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在药品的制备上，干法制粒是一种新兴的制粒方法，相比传统的湿法制粒，干法制粒的生产周期短，生产效率高，有利于提高药物的稳定性，目前已被许多药品生产企业所采用。

干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀,压缩成大片状、板状或硬条状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。干法制粒常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成型的药物的制粒。目前在制药行业中，片剂和胶囊剂的制剂技术正在发生巨大的变化，很多生产企业对固体制剂的生产工艺过程进行了大量研究。

干法制粒的特点与流程

1为了满足不同剂型快速生产的需要，药物辅料必须具备良好的粉末黏附性和流动性、粉末粒径分布均匀、粉末不分层等条件。但由于药物辅料大多是细粉末，粉末粒径大小分布不均匀，物料之间密度不均匀，流动性不好，容易分层。故这些药物辅料必须经过制粒处理，才能用于压片、胶囊填充或其他制剂加工处理。

干法制粒流程

干法制粒原理

2干法制粒的原理在于药物细粉之间的粘结，使药物细粉从小的粒子增长为大的药物颗粒。颗粒成形的过程顺序分为以下四个阶段：粒子重排；粒子变形；粒子折断；粒子黏结。

当外界作用力或压力组用于粉末粒子时，粒子会产生一种恢复力，试图恢复到原先的形状或形态，这就是弹性变形。当粉状粒子受外界作用互相挤压开始作相对运动时，粉状粒子间的空隙被粒子填充，孔隙率越来越小，粒子开始发生重排。

当压制力进一步提高时，粒子会发生变形，变形可增加粒子间的接触点，通过接触点增多使粒子间产生黏结。塑性变形能使粒子间产生黏合力，而弹性变形不产生粘合力，趋向于恢复到原来的形状。

粒子折断是颗粒成形的又一个重要的过程，粒子折断产生于压制压达到最大的时候。在这里，通过粒子折断产生多种新的表面位点，增加粒子间的接触点，从而增加了黏合位点。

干法分类与选用原则

3干法制粒靠压缩力使粒子间产生结合力，根据压制原理不同主要分为重压法制粒和滚压法制粒。

①重压法制粒

又称为干压制粒、干挤制粒。其流程为在重型压片机压实成片坯（20~25mm），然后再破碎成所需粒度的颗粒。

优点：使药物免受湿润及温度影响，所制颗粒密度高，比容大，方便成品制剂生产。

缺点：单位时间生产量小，生产效率低和经济效益差；工艺可控性差；空气和噪声污染过多等。

②液压法制粒

利用转速相同的两个滚动轮之间的缝隙，将粉末液压成一定形状的块状物，其形状与大小取决于滚筒表面情况。

滚筒

与重压法制粒相比，液压法制粒具有生产能力大、工艺可操作性强，以及润滑剂使用量较小等优点，使其成为一种较常用的干法制粒技术。液压设备的结构特性可提高机械操作性能、生产能力和压制产品的质量。

小结：

干法制粒技术是近年来发展比较迅速的新型制粒技术，对原有的湿法制粒技术进行了重大改革。该技术用途广泛，可用于制药、化工、食品等行业，干法制粒生产工艺优点很多，无论在产量、质量、经济效益还是设备投资上都能获得明显的效果。