浅谈中药颗粒剂浸膏的真空干燥机
中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型.颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点,又克服了汤剂临时煎煮不便的缺点。且味道可口,体积小,服用、贮藏、运输较方便。中药颗粒剂大都以糖作为赋形剂和矫味剂,而近代医学认为蔗糖的摄入量应该适当控制,否则对健康很不利。由于摄入能量过多,导致体重过高,易引起血脂增高,而高血脂症同动脉粥样硬化和冠心病相关联,因此,含有大量糖分的颗粒剂使许多老年和禁糖患者的用药受到限制。
在现代中药制剂的研究过程中,研制不改变处方和疗效的前提下,尽量少用或不用精作为辅料的新产品也是一个重要课题。而把中药湿没育真空干燥,干燥后的干浸青粉碎成细粉,再加入适量的赋形剂及矫味刺,制成无糖型颗粒剂。无糖型颗粒剂是对有糖型颗粒剂的一项重要补充。回为它没有改变处方与疗效,而且可以降低服用量,其用药范围也比以前扩大许多。在颗粒剂的质量检验中,颗粒剂的溶化性是重要项目,可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微浑浊,不得有焦屑等异物。而真空干燥后的干膏粉,在质量检验时,常常发现其溶化性不合格,于青粉溶解后发现有焦居等异物。作者经过多次实验,发现产生焦屑的原因主要有以下几个方面。
1、中药湿浸膏本身含有焦屑
如果中药汤浸育本身含有焦屑等异物,经烘干后,干膏粉肯定含有焦屑等异物,从而影响最后成品质量。
2、干燥温度的影响
烘箱干燥物料时,一般要求温度控制在80℃左右,由于其空干燥箱的温度计测量的温度为箱内空气的温度,而蒸汽温度则能高达160℃,当洪箱温度计显示温度为80℃时.加热盘管的温度能高达120℃。当不锈钢烘盘直接置于加热盘管上时。金属导热较快,因此烘盘内靠近加热盘管的浸膏受热温度较高.经过长时间高温加热,浸育烘成干膏后易产生焦屑。
3、空气尘埃的影响
当真空干燥箱破坏真空时,有大量的空气进入箱体,由于空气中有尘埃等不溶物,当空气中的尘埃等不溶物粘到真空干燥箱内的浸育时,就会影响浸育的溶化性。
通过以上分析,在真空干燥颗粒剂浸膏时,应采取以下措施:①湿浸膏进烘箱干燥前要检验其溶化性,溶化性不合格的浸膏不能进供箱干燥;②适当控制供箱温度,在烘干时其温度不得超过70℃,并且在加热盘管上势一层金属架子,避免烘盘直接受热产生焦屑;③破坏真空的排空阀安装一个过滤空气的装置,使进入真空干燥箱的空气不含杂质。
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