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一步制粒设备清洁要求

设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（Ra≥10mm）或采用不低于135度倒角过渡，紧固方式原则上不采用外露螺钉，如必需采用外露螺钉，则用圆头无死角的盖帽螺母外套处理，确保无死角易清洁；

除过滤器、过滤袋进行单独人工清洗外，其他主要部件具备在位清洁功能。

设备应具有在线清洗（CIP）功能,在主机的不同仓室设至少4个清洗球，可自动完成对整个主机的清洗，清洗结果符合GMP要求；

CIP清洗系统可设置、记录各个清洗球的清洗水压力、清洗时间，且不需要客户提供单独的泵站；

设备进风系统和排风系统设有自动气动蝶阀，防止清洗时，清洗水流入进风、排风系统风管；

进风系统应设有一定措施确保可以定期对风管进行清洁。排风管应设有一定措施确保可以定期对风管进行清洁。